СТАТОРЕМ®-Н

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19192/01/01

Дата початку дії РП

2022 - 02 - 04

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2027 - 02 - 04

Власник РП*

ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"

Наказ МОЗ

1422

Дата документу

13.08.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000005374

MPID

UA-000000000-000005374

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

СТАТОРЕМ®-Н

Діючі речовини

Лізиноприл

Гідрохлортіазид

Лізиноприл

Гідрохлортіазид

Лізиноприл

Гідрохлортіазид

Лізиноприл

Гідрохлортіазид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки по 10 мг/12,5 мг, №28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці; №84 (14х6): по 14 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці; №30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці; №60 (10х6): по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

лізиноприл та діуретики (C09BA03)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Лікарський засіб Статорем®-Н показаний для лікування артеріальної гіпертензії легкого або середнього ступеня тяжкості у пацієнтів, стан яких був стабілізований у результаті застосування окремих компонентів у таких самих пропорціях.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин препарату. Підвищена чутливість до будь-якого іншого інгібітора АПФ. Підвищена чутливість до будь-яких сульфаніламідних препаратів. Одночасне застосування зі сакубітрилом/валсартаном. Лікування препаратом Статорем®-Н можна розпочинати лише через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»). Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов’язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ. Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк. Другий та третій триместри вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Анурія. Тяжка печінкова недостатність. Одночасне застосування лікарського засобу Статорем®-Н із лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Інструкція

Взаємодія_з_іншими_ЛЗ_794_Onnlceb

.doc

Комплекти

9905

Чинний

таблетки по 10 мг/12,5 мг, №28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці; №84 (14х6): по 14 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці; №30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці; №60 (10х6): по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці

9906

Чинний

таблетки по 10 мг/12,5 мг, №28 (14х2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці; №84 (14х6): по 14 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці; №30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці; №60 (10х6): по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній упаковці

9907

Чинний