Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2787/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
БІОКОДЕКС
Наказ МОЗ
306
Дата документу
22.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005383
MPID
UA-000000000-000005383
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТРЕЗАМ®
Діючі речовини
Етифоксин
Етифоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 50 мг; по 12 капсул у блістері, по 5 блістерів у пачці; по 20 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
етифоксин (N05BX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Психосоматичні прояви тривожності.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до складових лікарського засобу, шоковий стан, міастенія, тяжкі порушення функції печінки і/або нирок.
Препарат протипоказаний пацієнтам, які перенесли тяжку форму гепатиту або цитолітичний синдром під час попереднього лікування етифоксином; пацієнтам, які мали тяжкі шкірні реакції, включаючи DRESS-синдром, синдром Стівенса – Джонсона (ССД) та генералізований ексфоліативний дерматит, під час попереднього лікування етифоксином.
Період вагітності або годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
БІОКОДЕКС
Роль
-
Розташування виробництва
-