Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11404/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005419
MPID
UA-000000000-000005419
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СУРВАНТА®
Діючі речовини
БЕРАКТАНТ
БЕРАКТАНТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для інтратрахеального введення по 25 мг/мл по 4 мл або 8 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (R07AA30)
Орфанне призначення
Застосування в лікуванні рідкісних хвороб (орфанний)
Статус орфанного призначення
Дійсна - Оновлена/змінена
Дата набуття чинності статусу
-
Реєстраційний номер “орфанного” призначення
-
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування РДС (хвороби гіалінових мембран) у недоношених новонароджених;
• Профілактика РДС у недоношених новонароджених з масою тіла менше 1250 г із ризиком розвитку РДС, які потребують інтубації для стабілізації стану або мають ознаки дефіциту сурфактанту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Невідомі.
Комплекти
Виробники
Організація
Еббві Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-