Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0947/01/03
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Наказ МОЗ
490
Дата документу
14.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005435
MPID
UA-000000000-000005435
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАЛЛІТОН®
Діючі речовини
Карведилол
Карведилол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 25 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карведилол (C07AG02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Есенціальна артеріальна гіпертензія – як монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (особливо з гідрохлортіазидом).
• Хронічна стабільна стенокардія (препарат не придатний для лікування гострого нападу стенокардії).
• Хронічна серцева недостатність помірного та тяжкого ступеня – як доповнення до стандартної терапії діуретиками, дигоксином або інгібіторами АПФ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
• декомпенсована серцева недостатність – серцева недостатність ІV класу за класифікацією NYHA (New York Heart Association), яка вимагає внутрішньовенного введення інотропних засобів;
• атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня (крім випадків, коли встановлений постійний кардіостимулятор);
• супутнє внутрішньовенне введення верапамілу, дилтіазему або інших антиаритмічних засобів (особливо антиаритмічних засобів класу І);
• виражена брадикардія (частота серцевих скорочень (ЧСС) < 50 уд/хв);
• виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 85 мм рт. ст.);
• кардіогенний шок;
• синдром слабкості синусного вузла (у тому числі синоатріальна блокада);
• некомпенсована серцева недостатність, яка потребує внутрішньовенного введення позитивних інотропних засобів і/або сечогінних засобів;
• легеневе серце, легенева гіпертензія;
• бронхіальна астма або обструктивні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються бронхоспазмом;
• феохромоцитоми (за винятком випадків, коли вона належним чином контролюється при застосуванні альфа-блокаторів);
• стенокардія Принцметала;
• виражені порушення функцій печінки;
• супутнє застосування інгібіторів моноаминоксидазы МАО (за винятком інгібіторів MAO-B);
• непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• метаболічний ацидоз.
Комплекти
Виробники
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (первинне пакування, вторинне пакування, контроль, випуск серії; повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-