Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17044/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 11 - 20
Власник РП*
М. БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005475
MPID
UA-000000000-000005475
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕЛМІЛАКС
Діючі речовини
Телмісартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тельміcартан (C09CA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гіпертензія.
Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих.
Профілактика серцево-судинних захворювань.
Зниження захворюваності на серцево-судинні хвороби у пацієнтів з:
- вираженими проявами атеротромботичного серцево-судинного захворювання (ішемічна хвороба серця, інсульт або захворювання периферичних артерій в анамнезі);
- цукровим діабетом ІІ типу з діагностованим ураженням органів-мішеней.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
- вагітним або жінкам, які планують вагітність (див. розділи «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- обструктивні захворювання жовчних протоків;
- тяжкі порушення функцій печінки.
Одночасне застосування телмісартану та аліскірену пацієнтам з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8175
таблетки, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (альтернативна дільниця для проведення аналітичних випробувань)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-