Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14020/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 07 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005484
MPID
UA-000000000-000005484
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕЛМІСАРТАН-ТЕВА
Діючі речовини
Телмісартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 80 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тельміcартан (C09CA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гіпертензія.
Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих.
Профілактика серцево-судинних захворювань.
Зниження захворюваності на серцево-судинні хвороби у пацієнтів з:
– вираженими проявами атеротромботичного серцево-судинного захворювання (ішемічна хвороба серця, інсульт або захворювання периферичних артерій в анамнезі);
– цукровим діабетом ІІ типу з діагностованим ураженням органів-мішеней.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату (див. розділ «Склад»).
Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Обструктивні захворювання жовчних проток.
Тяжкі порушення функцій печінки.
Дитячий вік (до 18 років).
Протипоказане одночасне застосування телмісартану та аліскіренвмісних препаратів пацієнтам з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакологічні властивості»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0125
таблетки по 80 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в коробці
Виробники
Організація
Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ Фармацевтичний завод Тева (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-