Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15949/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
131
Дата документу
26.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005497
MPID
UA-000000000-000005497
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕЛПРЕС ПЛЮС
Діючі речовини
Телмісартан
Гідрохлортіазид
Телмісартан
Гідрохлортіазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 40 мг/12,5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 7 блістерів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тельмісартан і діуретики (C09DA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія. Як комбінацію з фіксованою дозою препарат Телпрес Плюс застосовують у разі, якщо прийом телмісартану як монотерапії не забезпечує належного контролю артеріального тиску.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
– Гіперчутливість до інших речовин, які є похідними сульфонаміду (оскільки гідрохлоротіазид є похідною сульфонаміду).
– Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
– Холестатичні та біліарні обструктивні порушення.
– Тяжкі порушення функції печінки.
– Анурія, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
– Рефрактерна гіпокаліємія/гіпонатріємія, гіперкальціємія.
– Годування груддю.
– Симптомна гіперурикемія (подагра).
– Дитячий вік (до 18 років).
– Одночасне застосування телмісартану та аліскіренвмісних продуктів протипоказано хворим на цукровий діабет або з нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакологічні властивості»).
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (повний цикл виробництва, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, C.А. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-