Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17732/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
Наказ МОЗ
1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005506
MPID
UA-000000000-000005506
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕЛСАРТАН ДУО
Діючі речовини
Телмісартан
Амлодипін
Телмісартан
Амлодипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 80 мг/5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тельмісартан і амлодипін (C09DB04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих.
Додаткова терапія. Телсартан ДУО, таблетки, призначати дорослим пацієнтам, у яких артеріальний тиск не контролюється адекватно амлодипіном.
Замісна терапія. Дорослі пацієнти, які приймають телмісартан та амлодипін в окремих таблетках, замість цього можуть приймати таблетки Телсартан ДУО, які містять такі ж дози компонентів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин, до похідних дигідропіридину або до будь-якої допоміжної речовини.
• Період вагітності або планування вагітності (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Період годування груддю.
• Обструктивні біліарні порушення та тяжка печінкова недостатність.
• Шок (включаючи кардіогенний шок).
• Обструкція вивідного відділу лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти високого ступеня).
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
• Одночасне застосування телмісартану/амлодипіну з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ 60 мл/хв/1,73 м2).
• Дитячий вік до 18 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0192
таблетки по 80 мг/5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
0193
таблетки по 80 мг/5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-