Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17453/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Лаурус Лабс Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005514
MPID
UA-000000000-000005514
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ / TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
Діючі речовини
Тенофовір дизопроксилу фумарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 300 мг в поліетиленовому флаконі № 30
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тенофовір дизопроксил (J05AF07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
ВІЛ-1 інфекція. Таблетки тенофовіру дизопроксилу фумарат призначаються в комбінації з іншими антиретровірусними лікарськими препаратами для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів дорослого віку. Таблетки тенофовіру дизопроксилу фумарат також призначений для лікування підлітків, інфікованих ВІЛ-1, з резистентністю до NRTI або токсичністю, що виключає використання агентів першої лінії віком від 12 до < 18 років. Інфекція гепатиту В. Таблетки тенофовіру дизопроксилу фумарат призначені для лікування хронічного гепатиту В у пацієнтів дорослого віку та у підлітків від 12 до < 18 років. Інша інформація згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Інструкція
ТЕНОФОВІРУ_ДИЗОПРОКСИЛУ_ФУМАРАТ_1193
.pdf
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0204
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 300 мг в поліетиленовому флаконі № 30
Виробники
Організація
Лаурус Лабс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-