Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9230/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
583
Дата документу
05.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005523
MPID
UA-000000000-000005523
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕОФЕДРИН IC®
Діючі речовини
ТЕОФІЛІН БЕЗВОДНИЙ
БЕЗВОДНИЙ КОФЕЇН
Фенобарбітал
Ефедрину гідрохлорид
Парацетамол
ATROPA BELLADONA КОРЕНЯ М'ЯКИЙ ЕКСТРАКТ 4:1, ЕКСТРАКЦІЙНИЙ РОЗЧИННИК ЕТАНОЛ 70% V/V
*цитизин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
теофілін, комбінації з психолептиками (R03DA74)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Захворювання органів дихання, що супроводжуються бронхоспазмом (хронічний бронхіт, бронхіальна астма, хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ)).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших похідних ксантинів (теобромін, пентоксифілін тощо). Вроджені гіпербілірубінемії (у т. ч. синдром Жильбера); вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, порфірія, сепсис, захворювання крові (у т. ч. лейкопенія, виражена анемія); нещодавно перенесені церебро-васкулярні захворювання, тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи порушення серцевого ритму (у т. ч. екстрасистолія), виражений атеросклероз, тяжку форму ішемічної хвороби серця (у т. ч. нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда), виражену артеріальну гіпертензію, виражену артеріальну гіпотензію; кровотеча в анамнезі, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення), гастроезофагеальний рефлюкс, гострий панкреатит, тяжкі порушення функції печінки або нирок; гіпертрофія простати із затримкою сечі, цукровий діабет, гіпертиреоз, феохромоцитома, крововилив у сітківку ока, глаукома, епілепсія, підвищена судомна готовність, міастенія, тяжке пригнічення дихання, набряк легень, стани підвищеного збудження, порушення сну, алкоголізм, медикаментозна та наркотична залежність, депресивні розлади зі схильністю хворого до суїцидальної поведінки.
Не застосовувати разом із інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0212
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-