Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18804/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 06 - 28
Власник РП*
Вінс Біопродактс Лімітед
Наказ МОЗ
1290
Дата документу
28.06.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005526
MPID
UA-000000000-000005526
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕТАНУС АНТИТОКСИН
Діючі речовини
Імуноглобулін протиправцеві кінські
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, не менше 1000 МО/мл, по 1 мл у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
правцевий антитоксин (J06AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Тетанус антитоксин показаний для пасивної лікувально-профілактичної імунізації дітей та дорослих, що мають ризик виникнення захворювання на правець через інфікування ран або у зв’язку з важкими ранами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Особам, які в анамнезі мали алергічні реакції на білок коней, а також особам, хворим на астму та дитячу екзему, застосування лікарського засобу Тетанус антитоксин протипоказано. У разі анафілактичної реакції повинні бути доступні адреналін та можливість забезпечити надання супутньої терапії.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0215
розчин для ін`єкцій, не менше 1000 МО/мл, по 1 мл у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Вінс Біопродактс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-