Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19360/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 05 - 05
Власник РП*
КЕДРІОН С.П.А.
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005527
MPID
UA-000000000-000005527
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕТАНУС ГАММА
Діючі речовини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 250 МО/1 мл; по 1 мл (250 МО) у попередньо наповненому шприці з голкою для введення; по 1 шприцу в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
імуноглобулін проти правця (J06BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
1. Профілактика інфікованих ран
Для екстреної профілактики правця у разі наявності ран, які можуть бути інфіковані, у пацієнтів, яким не була проведена належна вакцинація або статус імунізації яких достовірно не відомий, та у пацієнтів з тяжким дефіцитом синтезу антитіл.
2. Лікування клінічно вираженого правця
Введення імуноглобуліну протиправцевого проводиться одночасно з активною вакцинацією проти правця, крім випадків наявності протипоказань або підтвердження проведення належної вакцинації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що наведені у розділі «Склад».
Гіперчутливість до імуноглобулінів людини.
Для уникнення шоку лікарський засіб ТЕТАНУС ГАММА не слід вводити у кровоносну судину пацієнта (див. розділ «Особливості застосування»).
ТЕТАНУС ГАММА не слід застосовувати пацієнтам, які мають антитіла до імуноглобулінів А (IgA). Наявність антитіл до IgA рідко спостерігається у пацієнтів, в крові яких відсутні імуноглобуліни А (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
КЕДРІОН С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-