Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20266/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 14
Власник РП*
Мікро Лабс Лімітед
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005534
MPID
UA-000000000-000005534
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТИМОДРОПС Д®
Діючі речовини
Тимолол
Дорзоламід
Тимолол
Дорзоламід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин дорзоламіду 2% та тимололу 5%, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, коли місцеве застосування лише бета-блокаторів є недостатнім.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Реактивні захворювання дихальних шляхів, у тому числі бронхіальна астма чи бронхіальна астма в анамнезі, або тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень;
- синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальний блок, атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, що не контролюється кардіостимулятором, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок;
- тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) або гіперхлоремічний ацидоз;
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу;
- період вагітності та грудного годування.
Зазначені вище протипоказання базуються на даних щодо окремих активних компонентів і не є специфічними для комбінації.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0231
краплі очні, розчин дорзоламіду 2% та тимололу 5%, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній коробці
0232
краплі очні, розчин дорзоламіду 2% та тимололу 5%, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній коробці
Виробники
Організація
Мікро Лабс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-