Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12821/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 09
Власник РП*
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с.
Наказ МОЗ
1056
Дата документу
17.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005543
MPID
UA-000000000-000005543
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТІАПРОСАН®
Діючі речовини
Тіаприд
Тіаприд
Тіаприд
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тіаприд (N05AL03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі:
- короткострокове лікування ажитацій та агресивних станів у пацієнтів з алкогольною залежністю;
- лікування тяжких форм хореї при хворобі Гентінгтона;
- лікування тяжких форм тикових розладів, якщо нефармакологічні препарати є недостатніми.
Пацієнти віком від 6 років та підлітки:
- лікування тяжких форм тикових розладів, якщо нефармакологічні препарати є недостатніми.
Пацієнти похилого віку:
- короткочасне лікування ажитацій та агресивних станів у пацієнтів похилого віку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.
- Пролактинзалежні пухлини (наприклад, гіпофізарна пролактинома).
- Рак молочної залози.
- Феохромоцитома.
- Комбінація з леводопою або з іншими дофамінергічними агоністами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0233
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці
0234
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці
0235
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с.
Роль
-
Розташування виробництва
-