Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20578/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 09 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 09 - 02
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1524
Дата документу
02.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005561
MPID
UA-000000000-000005561
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТІОПЕНТАЛ-ВІСТА
Діючі речовини
Тіопентал натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 1г; по 1 г порошку у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тіопентал (N01AF03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тіопентал показаний для застосування:
- як єдиний анестетик для нетривалих (15 хвилин) хірургічних процедур;
- для індукції анестезії перед введенням інших анестетиків;
- як доповнення регіонарної анестезії;
- для забезпечення снодійного ефекту під час збалансованої анестезії з іншими засобами для знеболення або розслаблення м’язів;
- для контролю судомного стану під час або після інгаляційної анестезії, місцевої анестезії або з інших причин;
- у нейрохірургічних пацієнтів з підвищеним внутрішньочерепним тиском, якщо забезпечена адекватна вентиляція легень.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Абсолютні протипоказання:
– підвищена чутливість до тіопенталу або барбітуратів;
– порфірія;
– очікувані труднощі з підтримкою прохідності верхніх дихальних шляхів і відсутність обладнання для негайної реанімації;
– астматичний стан;
– пацієнти з проблемами пробудження в анамнезі.
Крім того, у разі ректального введення:
– рак і запальні захворювання кишечника;
– місцеве запалення/подразнення заднього проходу;
– тяжка тромбоцитопенія.
Відносні протипоказання:
– гіповолемія, особливо пов'язана з гострою крововтратою;
– серцево-судинні захворювання (захворювання міокарда, клапанний стеноз, перикардит, тампонада, застійна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, подовження інтервалу QT і блокада серця, високий потенціал спокою або ішемія міокарда) та інші тяжкі серцево-судинні захворювання (злоякісна гіпертензія);
– гіпотензія або шок;
– бронхіальна астма та обструктивна хвороба легень;
– порушення функції дихання, обструкція дихальних шляхів;
– гострий гепатит;
– ураження нирок;
– неврологічні захворювання (міастенія, міотонічна дистрофія);
– метаболічні порушення (мікседема, надниркова недостатність);
– офтальмоплегія;
– флегмона дна порожнини рота;
– сепсис;
– ожиріння.
Комплекти
Виробники
Організація
ВУАБ Фарма а.с.
Роль
-
Розташування виробництва
-