Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2448/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005573
MPID
UA-000000000-000005573
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТОБРАДЕКС®
Діючі речовини
Тобраміцин
Декаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
мазь очна; по 3,5 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон і протимікробні засоби (S01CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запалення очей у пацієнтів, чутливих до стероїдів, при яких показане застосування кортикостероїдів та існує поверхнева бактеріальна інфекція або ризик розвитку бактеріальної інфекції ока. Ці запальні процеси можуть виникнути після хірургічного втручання (видалення катаракти) або можуть бути спричинені інфекцією, потраплянням в око стороннього тіла або очною травмою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента лікарського засобу.
• Підвищена чутливість до аміноглікозидів.
• Кератит, спричинений вірусом herpes simplex.
• Коров’яча віспа, вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви.
• Грибкові захворювання структур ока або неліковані паразитарні інфекції ока.
• Мікобактеріальні інфекції ока.
• Інфекції або травми, обмежені поверхневим епітелієм рогівки.
• ТОБРАДЕКС® не слід застосовувати після видалення без ускладнень чужорідного тіла з рогівки ока.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0268
мазь очна; по 3,5 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону
Виробники
Організація
Алкон Куврьор
Роль
-
Розташування виробництва
-