Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17883/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 09 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Некстфарм ГмбХ
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005578
MPID
UA-000000000-000005578
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТОБРИНЕКСТ КОМБІ
Діючі речовини
Тобраміцин
Декаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
мазь очна, по 5 г мазі у тубі з алюмінієвої фольги з канюлею та пластмасовою кришечкою, що нагвинчується; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон і протимікробні засоби (S01CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запалення очей у пацієнтів, чутливих до стероїдів, при яких показане застосування кортикостероїдів та існує поверхнева бактеріальна інфекція або ризик розвитку бактеріальної інфекції ока. Ці запальні процеси можуть виникнути після хірургічного втручання (видалення катаракти) або можуть бути спричинені інфекцією, потраплянням в око стороннього тіла або очною травмою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента лікарського засобу.
- Кератит, спричинений вірусом herpes simplex.
- Підвищена чутливість до аміноглікозидів.
- Коров’яча віспа, вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви.
- Грибкові захворювання структур ока або неліковані паразитарні інфекції ока.
- Мікобактеріальні інфекції ока.
- Інфекції або травми, обмежені поверхневим епітелієм рогівки.
Лікарський засіб не слід застосовувати після видалення без ускладнень чужорідного тіла з рогівки ока.
Комплекти
Виробники
Організація
БАЛКАНФАРМА-РАЗГРАД АД
Роль
-
Розташування виробництва
-