Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14326/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ
Наказ МОЗ
410
Дата документу
11.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005579
MPID
UA-000000000-000005579
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТОБРОСОПТ®-ДЕКС
Діючі речовини
Тобраміцин
Декаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, суспензія (3,0 мг/1,0 мг) в 1 мл; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон і протимікробні засоби (S01CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запалення очей у пацієнтів, чутливих до стероїдів, при яких показане застосування кортикостероїдів та існує поверхнева бактеріальна інфекція або ризик розвитку бактеріальної інфекції ока. Ці запальні процеси можуть виникнути після хірургічного втручання або можуть бути спричинені інфекцією, потраплянням в око стороннього тіла або очною травмою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента лікарського засобу.
• Підвищена чутливість до аміноглікозидів.
• Кератит, спричинений вірусом herpes simplex.
• Коров’яча віспа, вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви.
• Грибкові захворювання структур ока або неліковані паразитарні інфекції ока.
• Мікобактеріальні інфекції ока, викликані такими кислотостійкими бактеріями як Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium та іншими.
• Неліковані гнійні інфекції ока.
• Інфекції або травми, обмежені поверхневим епітелієм рогівки.
• Тобросопт®-ДЕКС не слід застосовувати після видалення без ускладнень чужорідного тіла з рогівки ока.
Комплекти
Виробники
Організація
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ
Роль
-
Розташування виробництва
-