Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0516/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005586
MPID
UA-000000000-000005586
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТОНОРМА®
Діючі речовини
Атенолол
Хлорталідон
Ніфедипін
Атенолол
Хлорталідон
Ніфедипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 3 контурні чарункові упаковки в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
атенолол та ніфедипін (C07FB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія, у разі, коли терапія одним або двома з компонентів лікарського засобу є неефективною.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до атенололу, хлорталідону, ніфедипіну, до інших дигідропіридинів та -адреноблокаторів або до інших компонентів лікарського засобу.
Інфаркт міокарда та перший місяць після перенесеного інфаркту міокарда.
Нестабільна стенокардія.
Гостра серцева недостатність.
Серцева недостатність (NYHA III-IV).
Синдром слабкості синусового вузла.
Синусова брадикардія (ЧСС менше 50 за 1 хв).
Атріовентрикулярна блокада II та III ступеня.
Синоатріальна блокада.
Клінічно значущий аортальний стеноз.
Артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 90 мм рт. ст.).
Кардіогенний шок.
Виражені порушення периферичного кровообігу.
Бронхіальна астма, бронхообструктивний синдром.
Метаболічний ацидоз.
Нелікована феохромоцитома.
Ілеостома, колостома.
Порфірія.
Подагра.
Тяжка печінкова і/або ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв), анурія.
Прекома, пов’язана з хворобою Аддісона.
Гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія.
Інтоксикація препаратами серцевих глікозидів.
Одночасне застосування з препаратами літію, інгібіторами МАО (за винятком інгібіторів МАО-В), рифампіцином.
Запальні захворювання кишечнику або хвороба Крона.
Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам, які отримують верапаміл протягом останніх 48 годин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0333
таблетки, вкриті оболонкою; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 3 контурні чарункові упаковки в пачці
0334
таблетки, вкриті оболонкою; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 3 контурні чарункові упаковки в пачці
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-
Розташування виробництва
-