UA/17632/01/03

2024 - 06 - 17

Чинний

Безстроково

ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"

1056

17.06.2024

000005667

UA-000000000-000005667

ТРИ-АЛІТЕР® показаний для лікування артеріальної гіпертензії пацієнтам, яким необхідне лікування периндоприлом, індапамідом та амлодипіном у дозах, наявних у фіксованій комбінації.

Протипоказання. • Перебування на гемодіалізі; • нелікована декомпенсована серцева недостатність; • порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв); • порушення функції нирок помірного ступеня (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв) (стосовно препарату ТРИ-АЛІТЕР®, що містить комбінацію діючих речовин у дозах 8 мг/2,5 мг/5 мг або 8 мг/2,5 мг/10 мг); • підвищена чутливість до діючих речовин, інших сульфонамідних препаратів, похідних дигідропіридину, будь-якого іншого інгібітору АПФ або до будь-яких допоміжних речовин; • вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»); • ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування»); • уроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; • печінкова енцефалопатія; • тяжке порушення функції печінки; • гіпокаліємія; • тяжка артеріальна гіпотензія; • шок, включаючи кардіогенний шок; • обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня); • серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда; • одночасне застосування з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, у разі наявності у пацієнта цукрового діабету або ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); • одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном. Застосування препарату ТРИ-АЛІТЕР® не можна розпочинати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); • екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); • значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).

ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу); юридична адреса виробника; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)

-

АТ "ФАРМАК" (виробництво за повним циклом)

-