Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15516/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є
Наказ МОЗ
857
Дата документу
17.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005671
MPID
UA-000000000-000005671
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРИВЕРАМ® 20 МГ/5 МГ/5 МГ
Діючі речовини
Аторвастатин
Периндоприл
Амлодипін
Аторвастатин
Периндоприл
Амлодипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг/5 мг; по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
аторвастатин, амлодипін та периндоприл (C10BX11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії та/або ішемічної хвороби серця з первинною гіперхолестеринемією або змішаною гіперліпідемією у дорослих пацієнтів, які потребують лікування аторвастатином, периндоприлом та амлодипіном у дозах, наявних у фіксованій комбінації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до активних речовин або до будь-яких інших інгібіторів АПФ, або похідних дигідропіридину, або статину, або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.
• Активна фаза захворювання печінки або стійке підвищення (що в три рази перевищує верхню межу норми) сироваткових трансаміназ неясного генезу.
• Вагітність, період годування груддю. Протипоказано жінкам репродуктивного віку, що не використовують відповідні засоби контрацепції.
• Одночасне застосування з противірусними препаратами для лікування гепатиту С глекапревіром/пібрентасвіром.
• Тяжка артеріальна гіпотензія.
• Шок (в тому числі кардіогенний шок).
• Обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія та стеноз аорти тяжкого ступеня).
• Серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.
• Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), пов’язаний з попередньою терапією інгібіторами АПФ.
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Одночасне застосування препаратів, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ <60 мл/хв/1,73м2).
• Одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном. ТРИВЕРАМ® не слід застосовувати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану.
• Екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями.
• Значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0465
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг/5 мг; по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону
0466
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг/5 мг; по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону
Виробники
Організація
Лабораторії Серв'є Індастрі (виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд (пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-