Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20049/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 05 - 23
Власник РП*
АстраЗенека АБ
Наказ МОЗ
253
Дата документу
15.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005674
MPID
UA-000000000-000005674
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРИКСЕО АЕРОСФЕРА
Діючі речовини
Формотеролу фумарат
Глікопіроній
Будесонід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
інгаляція під тиском, суспензія, 5/7,2/160 мкг; по 1 контейнеру під тиском на 120 інгаляцій в ламінованому мішечку з фольги, що містить саше з вологопоглиначем; по 1 мішечку в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
формотерол, глікопіронію бромід та будесонід (R03AL11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Триксео Аеросфера показаний як підтримуюча терапія для дорослих пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) помірного та тяжкого ступеня, які не відповідають достатньою мірою на терапію комбінацією інгаляційного кортикостероїду та 2-агоніста тривалої дії або комбінацією 2-агоніста тривалої дії та антагоністів мускаринових рецепторів тривалої дії (інформацію про вплив на контроль симптомів та профілактику загострень див. у розділі «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад».
Комплекти
Виробники
Організація
АстраЗенека Дюнкерк Продакшн (Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ПіПіДі Дівелопмент, ЛП (Альтернативна дільниця контролю якості при випуску)
Роль
-
Розташування виробництва
-