Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12884/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 13
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005676
MPID
UA-000000000-000005676
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРИЛЕПТАЛ
Діючі речовини
Окскарбазепін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки вкриті плівковою оболонкою по 600 мг по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
окскарбазепін (N03AF02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування парціальних нападів із вторинно генералізованими тоніко-клонічними нападами або без них, як монотерапія або додаткова терапія у дорослих та дітей віком від 6 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до окскарбазепіну, еслікарбазепіну або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування (альтернативний завод))
Роль
-
Розташування виробництва
-