UA/20532/01/02

2024 - 07 - 12

Чинний

2029 - 07 - 12

Феррер Інтернаціональ, С.А.

2085

13.12.2024

000005684

UA-000000000-000005684

Вторинна профілактика ускладнень з боку серцево-судинної системи у дорослих пацієнтів, коли забезпечується адекватний контроль при терапії монокомпонентними засобами в еквівалентних терапевтичних дозах.

- Гіперчутливість до активних речовин або інших компонентів препарату, інших саліцилатів, нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), інших інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) або тартразину. - Гіперчутливість до сої або арахісу. - Астма або інші алергічні реакції в анамнезі, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних аналгетиків / протизапальних засобів. - Гостра або рецидивуюча виразка шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі та/або шлунково-кишкові кровотечі чи інші види кровотеч, такі як цереброваскулярні крововиливи. - Гемофілія та інші порушення згортання крові. - Ниркова та печінкова недостатність тяжкого ступеня (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). - Перебування на гемодіалізі (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). - Серцева недостатність тяжкого ступеня. - Сумісне застосування з метотрексатом у дозі 15 мг або більше/тиждень (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Одночасне застосування препарату Триномія® з препаратами, які містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка»). - Назальні поліпи, пов’язані з астмою, що спричинена або загострюється при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти. - Захворювання печінки або непояснюване постійне підвищення рівня трансаміназ сироватки більш ніж у 3 рази порівняно з нормою (див. розділ «Особливості застосування»). - Період вагітності, період годування груддю; протипоказано жінкам репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). - Сумісне застосування з типранавіром або ритонавіром через ризик розвитку рабдоміолізу (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Сумісне застосування з циклоспорином через ризик розвитку рабдоміолізу (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий, ідіопатичний або спричинений застосуванням інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ). - Екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Виражений двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз ниркової артерії єдиної функціонуючої нирки. - Гіпотензивні або гемодинамічно нестабільні стани (протипоказання щодо раміприлу). - Дитячий вік (до 18 років). У дітей до 16 років при гарячці, грипі або вітряній віспі існує ризик розвитку синдрому Рейє. - Лікування гепатиту С противірусними засобами глекапревір/пібрентасвір. - Сумісне застосування із сакубітрилом/валсартаном. Препарат Триномія® не слід приймати раніше ніж через 36 годин після останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. також розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Феррер Інтернаціональ, С.А.

-