Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2540/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1277
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005702
MPID
UA-000000000-000005702
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРИФАС® 10
Діючі речовини
Торасемід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3, або 5, або 10 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
торасемід (C03CA04)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування і профілактика рецидивів набряків та/або випотів, спричинених серцевою недостатністю.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, препаратів сульфонілсечовини та до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Ниркова недостатність з анурією.
Печінкова кома або прекома.
Артеріальна гіпотензія.
Гіповолемія.
Гіпонатріємія.
Гіпокаліємія.
Значне порушення сечовипускання, наприклад, внаслідок гіпертрофії передміхурової залози. Період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0510
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
0511
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці
0512
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Темпельховер Вег 83, 12347 Берлін, Німеччина (виробництво таблеток in bulk; контроль серії);
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина