Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14812/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ВііВ Хелскер ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005711
MPID
UA-000000000-000005711
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРІУМЕК
Діючі речовини
Долутегравір
Абакавір
Ламівудин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/600 мг/300 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламівудин, абакавір та долутегравір (J05AR13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дорослих і дітей віком від 12 років з масою тіла від 40 кг, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Перед початком терапії засобами, що містять абакавір, необхідно провести перевірку всіх ВІЛ-інфікованих пацієнтів на наявність HLA-B*5701 алеля незалежно від расової приналежності (див. розділ «Особливості застосування»). Абакавір не слід призначати пацієнтам, які є носіями HLA-B*5701 алеля.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до долутегравіру, абакавіру, ламівудину або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Одночасне застосування з лікарськими засобами з вузьким терапевтичним вікном, які є субстратами переносника органічних катіонів (OCT2), включаючи фампридин (також відомий як далфампридин) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Глаксо Веллком С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Делфарм Познань С.А. (виробник нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-