Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10196/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Піеррел С.п.А.
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005723
MPID
UA-000000000-000005723
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УБІСТЕЗИН ФОРТЕ
Діючі речовини
Артикаїну гідрохлорид
Епінефрин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій; по 1,7 мл у картриджі; по 50 картриджів у металевій банці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
артикаїн, комбінації (N01BB58)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцева (інфільтраційна та провідникова) анестезія у стоматології.
Убістезин Форте показаний для складних процедур, що потребують глибокого знеболювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до артикаїну або до інших місцевих анестетиків амідного типу, епінефрину (адреналіну), сульфітів, а також до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
пароксизмальна тахікардія та інші тахіаритмії;
гостра серцева недостатність, нестабільна стенокардія, нещодавній інфаркт міокарда (від 3 до 6 місяців тому), нещодавнє проведення хірургічного втручання у вигляді коронарного шунтування (3 місяці тому), рефрактерна аритмія та пароксизмальна тахікардія або високочастотна тривала аритмія, нелікована або неконтрольована застійна серцева недостатність, порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада ІІ–ІІІ ступеня, задокументована брадикардія), тяжка форма (нелікована або неконтрольована) артеріальної гіпертензії, тяжка форма артеріальної гіпотензії;
бронхіальна астма тяжкого ступеня та підвищена чутливість до сульфітів;
закритокутова глаукома;
одночасне застосування неселективних -адреноблокаторів;
тяжка форма печінкової недостатності (порфірія);
геморагічні діатези (підвищений ризик кровотечі), особливо при застосуванні провідникової анестезії;
порушення активності холінестерази у плазмі крові в анамнезі (включаючи форми захворювання, спричинені лікарськими засобами);
гіпертиреоз;
феохромоцитома;
метгемоглобінемія, гіпоксія, непереносимість сульфогруп (особливо при бронхіальній астмі);
цукровий діабет тяжкого ступеня;
одночасна термінальна анестезія;
ін’єкція в запалену ділянку (зменшується ефективність місцевої анестезії);
одночасне лікування із застосуванням трициклічних антидепресантів або інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та період 14 днів після припинення лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО);
дитячий вік до 4 років (маса тіла до 20 кг).
Препарат Убістезин Форте не можна застосовувати в акральних частинах кінцівок.
Внутрішньовенне введення препарату протипоказано!
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0539
розчин для ін'єкцій; по 1,7 мл у картриджі; по 50 картриджів у металевій банці
Виробники
Організація
Солвентум Джермані ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-