УЛЬТРАКАЇН® Д-С

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/3406/01/01

Дата початку дії РП

2020 - 04 - 09

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"

Наказ МОЗ

428

Дата документу

13.03.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000005725

MPID

UA-000000000-000005725

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

УЛЬТРАКАЇН® Д-С

Діючі речовини

Артикаїну гідрохлорид

Епінефрин

Артикаїну гідрохлорид

Епінефрин

Артикаїну гідрохлорид

Епінефрин

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для ін'єкцій для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина: ампули: № 100 (10х10): по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою; картриджі: № 100 (10х10): по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів в картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці; для виробника ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція: ампули: № 100 (5х2х10): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у полістироловій упаковці; по 2 полістиролові упаковки в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

артикаїн, комбінації (N01BB58)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Стандартні операції, як, наприклад, неускладнені поодинокі або множинні екстракції зубів, підготовка каріозної порожнини зуба, підготовка зуба під коронку.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Ультракаїн® Д-С не можна застосовувати у разі підвищеної чутливості до діючих речовин – епінефрину та артикаїну, а також до сульфітів (метабісульфіту (Е 223)) або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. У зв’язку із наявністю у складі препарату Ультракаїн® Д-С артикаїну його не можна застосовувати у разі: – підвищеної чутливості до інших місцевих анестетиків амідного типу; – тяжких порушень утворення серцевих імпульсів або порушень провідності (атріовентрикулярної блокади ІІ–ІІІ ступеня, вираженої брадикардії); – гострої декомпенсованої серцевої недостатності (гострої застійної серцевої недостатності); – тяжкої артеріальної гіпотензії. У зв'язку з наявністю у складі препарату Ультракаїн® Д-С епінефрину його не можна застосовувати: – пацієнтам із закритокутовою формою глаукоми; – пацієнтам із гіпертиреозом; – пацієнтам із пароксизмальною тахікардією або абсолютною аритмією з тахікардією; – пацієнтам, які нещодавно (від 3 до 6 місяців тому) перенесли інфаркт міокарда; – пацієнтам, які нещодавно (до 3 місяців тому) перенесли операцію аортокоронарного шунтування; – пацієнтам, які приймають неселективні бета-блокатори, наприклад пропранолол (існує ризик розвитку гіпертонічного кризу або тяжкої брадикардії); – пацієнтам із феохромоцитомою; – пацієнтам із тяжкою артеріальною гіпертензією; – при одночасному лікуванні трициклічними антидепресантами або інгібіторами МАО, оскільки їхні діючі речовини можуть посилювати серцево-судинні ефекти адреналіну. Це явище може спостерігатися впродовж 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. Протипоказано внутрішньовенне введення препарату. У зв'язку з наявністю епінефрину у складі препарату Ультракаїн® Д-С його не слід застосовувати для проведення анестезії кінцівок (наприклад пальців рук), оскільки існує ризик виникнення ішемії. Ультракаїн® Д-С не можна застосовувати пацієнтам із бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфітів. У таких пацієнтів введення препарату Ультракаїн® Д-С може спровокувати гостру алергічну реакцію із симптомами анафілаксії, наприклад бронхоспазм.

Інструкція

УЛЬТРАКАЇН_Д-С_428

.doc

Комплекти

8205

Чинний

розчин для ін'єкцій для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина: ампули: № 100 (10х10): по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою; картриджі: № 100 (10х10): по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів в картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці; для виробника ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція: ампули: № 100 (5х2х10): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у полістироловій упаковці; по 2 полістиролові упаковки в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою

8206

Чинний

розчин для ін'єкцій для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина: ампули: № 100 (10х10): по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою; картриджі: № 100 (10х10): по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів в картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці; для виробника ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція: ампули: № 100 (5х2х10): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у полістироловій упаковці; по 2 полістиролові упаковки в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою

8207

Чинний