Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2556/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
732
Дата документу
29.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005741
MPID
UA-000000000-000005741
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФАРМАДИПІН®
Діючі речовини
Ніфедипін
Ніфедипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі оральні 2 % по 5 мл або 25 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ніфедипін (C08CA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія (з метою лікування гіпертензивних кризів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гострий інфаркт міокарда (протягом перших 4 тижнів);
- кардіогенний шок;
- тяжкий аортальний та мітральний стеноз;
- нестабільна стенокардія;
- не використовувати для лікування нападів стенокардії, вторинної профілактики інфаркта міокарда;
- декомпенсована серцева недостатність;
- артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 90 мм рт.ст.);
- шлуночкові тахікардії з розширеним комплексом QRS;
- синдром слабкості синусового вузла;
- синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW), синдром Лауна-Ганонга-Левайна (LGL);
- AV блокада II та III ступенів;
- порфірія;
- ілеостома, що встановлена після проктоколектомії;
- підвищена чутливість до ніфедипіну та інших компонентів препарату;
- підвищена чутливість до інших дигідропіридинів;
- не приймати одночасно з рифампіцином.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-