Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4378/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1957
Дата документу
14.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005750
MPID
UA-000000000-000005750
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕЛОДИП
Діючі речовини
Фелодипін
Фелодипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки з модифікованим вивільненням по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 10 блістерів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фелодипін (C08CA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія.
Профілактичне лікування хронічної стабільної стенокардії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до фелодипіну та до інших дигідропіридинів (теоретичний ризик перехресної реактивності) або до інших компонентів лікарського засобу.
Декомпенсована серцева недостатність.
– Нестабільна стенокардія.
Гострий інфаркт міокарда.
– Динамічна обструкція виносного тракту лівого шлуночка.
Виражений аортальний/мітральний стеноз.
Комплекти
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії; дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Тева Чех Індастріз с.р.о. (контроль серії та дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції)
Роль
-
Розташування виробництва
-