Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17285/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Наказ МОЗ
1191
Дата документу
09.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005755
MPID
UA-000000000-000005755
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕНІБУТ
Діючі речовини
*фенібут
*фенібут
*фенібут
*фенібут
*фенібут
*фенібут
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2, 3, 4, 5, 6 або по 10 блістерів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенібут (N06BX22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Астенічні та тривожні-невротичні стани: неспокій, страх, тривожність.
Безсоння, нічний неспокій у людей літнього віку.
Профілактика стресових станів перед операціями або болючими діагностичними дослідженнями.
Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження.
Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блюванням, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненими перебуванням у рухомому об’єкті, такому як корабель чи літак).
Заїкання, тики у дітей віком від 8 років до 14 років.
Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Гостра ниркова недостатність.
Період вагітності або годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0606
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2, 3, 4, 5, 6 або по 10 блістерів у коробці з картону
0607
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2, 3, 4, 5, 6 або по 10 блістерів у коробці з картону
0602
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2, 3, 4, 5, 6 або по 10 блістерів у коробці з картону
0603
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2, 3, 4, 5, 6 або по 10 блістерів у коробці з картону
0604
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2, 3, 4, 5, 6 або по 10 блістерів у коробці з картону
0605
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 2, 3, 4, 5, 6 або по 10 блістерів у коробці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-