Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14615/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "РІК-ФАРМ"
Наказ МОЗ
306
Дата документу
22.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005756
MPID
UA-000000000-000005756
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕНІБУТ
Діючі речовини
*фенібут (гама-аміно-бета-фенілмасляної кислоти гідрохлорид)
*фенібут (гама-аміно-бета-фенілмасляної кислоти гідрохлорид)
*фенібут (гама-аміно-бета-фенілмасляної кислоти гідрохлорид)
*фенібут (гама-аміно-бета-фенілмасляної кислоти гідрохлорид)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3, або 5 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенібут (N06BX22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Астенічні та тривожно-невротичні стани (неспокій, страх, тривожність).
У дітей віком від 8 до 14 років – заїкання, тики.
У людей літнього віку – безсоння, нічний неспокій.
Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.
Хвороба Меньєра, запаморочення, пов'язані з дисфункцією вестибулярного апарату різного походження.
Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блюванням, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненими розташуванням у рухомому об'єкті, такому як корабель чи літак).
Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.
Період вагітності та годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0608
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3, або 5 блістерів у пачці з картону
0609
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3, або 5 блістерів у пачці з картону
0610
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3, або 5 блістерів у пачці з картону
0611
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3, або 5 блістерів у пачці з картону
Виробники
Організація
ПАТ "Монфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-