Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20572/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 08 - 21
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Наказ МОЗ
1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005759
MPID
UA-000000000-000005759
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕНІБУТ 100
Діючі речовини
*фенібут
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину, 100 мг/1 г; по 1 г у пакеті; по 10 пакетів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенібут (N06BX22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Астенічні та тривожно-невротичні стани (емоційна нестійкість, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги), неспокій, страх, тривожність, невроз нав’язливих станів.
Заїкання, енурез, тики.
Хвороба Меньєра у дітей, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика захитування.
Профілактика стресових станів перед операціями або болючими діагностичними дослідженнями.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0614
порошок для орального розчину, 100 мг/1 г; по 1 г у пакеті; по 10 пакетів у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Роль
-
Розташування виробництва
-