Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18745/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 11
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Хімфармзавод "Червона зірка"
Наказ МОЗ
1957
Дата документу
14.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005763
MPID
UA-000000000-000005763
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕНІФРЕН
Діючі речовини
*фенібут
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 250 мг; по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенібут (N06BX22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Астенічні та тривожні-невротичні стани: неспокій, тривожність і страх; у людей літнього віку - безсоння та нічний неспокій; профілактика стресу перед операціями.
Хвороба Меньєра та запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження.
Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блюванням, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненою перебуванням у рухомому об’єкті, такому як корабель чи літак).
Заїкання, тики у дітей віком від 8 років до 14 років.
Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Період вагітності та годування груддю
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0619
капсули по 250 мг; по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Хімфармзавод "Червона зірка"
Роль
-
Розташування виробництва
-