Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19777/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 12 - 05
Власник РП*
ЛАБОРАТУАР ТЕА
Наказ МОЗ
1839
Дата документу
23.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005779
MPID
UA-000000000-000005779
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФІКСАПРОСТ®
Діючі речовини
Латанопрост
Тимолол
Латанопрост
Тимолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин по 0,2 мл в однодозовому контейнері, по 5 однодозових контейнерів, з'єднаних між собою у стрічку у саше, по 6 або по 18 саше (№ 30 або № 90) у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Фіксапрост® призначений для зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих пацієнтів (в тому числі літніх людей) з відкритокутовою глаукомою та очною гіпертензією, які недостатньо чутливі до препаратів групи бета-адреноблокаторів або аналогів простагландину місцевої дії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Фіксапрост® протипоказаний пацієнтам із:
• синдромом підвищеної реактивності дихальних шляхів, у тому числі з бронхіальною астмою або бронхіальною астмою у анамнезі, тяжкими хронічними обструктивними захворюваннями легень;
• синусовою брадикардією, синдромом слабкості синусового вузла, синоатріальною блокадою, атріовентрикулярною блокадою II або III ступенів, що не піддається контролю водієм ритму, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком;
• гіперчутливістю до активних чи будь-якої із допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5941
краплі очні, розчин по 0,2 мл в однодозовому контейнері, по 5 однодозових контейнерів, з'єднаних між собою у стрічку у саше, по 6 або по 18 саше (№ 30 або № 90) у коробці
5942
краплі очні, розчин по 0,2 мл в однодозовому контейнері, по 5 однодозових контейнерів, з'єднаних між собою у стрічку у саше, по 6 або по 18 саше (№ 30 або № 90) у коробці
Виробники
Організація
ЕКСЕЛВІЗІОН
Роль
-
Розташування виробництва
-