Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19847/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 12 - 29
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1399
Дата документу
03.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005786
MPID
UA-000000000-000005786
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛЕРТІС
Діючі речовини
Едаравон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 1,5 мг/мл по 20 мл в ампулі по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
едаравон (N07XX14)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Полегшення неврологічних симптомів, проявів порушень діяльності у повсякденному житті та функціональних розладів, пов’язаних з гострим ішемічним інсультом.
Сповільнення прогресування функціональних розладів у хворих на бічний аміотрофічний склероз (БАС).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Тяжка форма ниркової недостатності.
Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу в анамнезі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6932
розчин для ін'єкцій, 1,5 мг/мл по 20 мл в ампулі по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-