Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17434/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 12 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Некстфарм ГмбХ
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005795
MPID
UA-000000000-000005795
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛОКСАНЕКСТ
Діючі речовини
Офлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 3 мг/мл; по 10 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
офлоксацин (S01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування зовнішніх очних інфекцій (таких як кон’юнктивіт та кератит) у дорослих та дітей, спричинених мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину.
Слід брати до уваги офіційні настанови з належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини та до допоміжних речовин препарату, до інших хінолонів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0683
краплі очні, розчин, 3 мг/мл; по 10 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці
Виробники
Організація
ФАРМІГЕА С.П.А. (виробництво готової продукції, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фарма Партнерс С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Стерігенікс Італія С.П.А. (місце стерилізації первинної упаковки (за допомогою гамма-випромінення))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАЛОРНІ С.Р.Л. (додаткове вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-