UA/3784/01/01

2020 - 08 - 11

Чинний

Безстроково

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

1589

13.09.2024

000005829

UA-000000000-000005829

Флунол® показаний для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих (див. розділ «Фармакодинаміка»): – криптококовий менінгіт; – кокцидiоїдоз; – інвазивні кандидози; – кандидоз слизових оболонок, включаючи кандидоз ротоглотки та кандидоз стравоходу, кандидурія, хронічний кандидоз шкіри і слизових оболонок; – хронічний атрофічний кандидоз ротової порожнини (кандидоз, спричинений використанням зубних протезів) при неефективності гігієни ротової порожнини або місцевої терапії; – вагінальний кандидоз, гострий чи рецидивуючий, коли місцева терапія не є доречною; – кандидозний баланіт, коли місцева терапія не є доречною; – дерматомікози, включаючи мікоз стоп, мікоз гладенької шкіри, паховий дерматомікоз, різнобарвний лишай та кандидозні інфекції шкіри, коли системна терапія є доречною; – дерматофітний оніхомікоз, коли застосування інших лікарських засобів не є доречним. Профілактика таких захворювань у дорослих: – рецидив криптококового менінгіту в пацієнтів із високим ризиком його розвитку; – рецидив кандидозу ротоглотки або стравоходу у пацієнтів з ВІЛ з високим ризиком його розвитку; – зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу (4 або більше випадки на рік); – профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів із тривалою нейтропенією (наприклад, пацієнтів зі злоякісними захворюваннями крові, які отримують хіміотерапію, чи пацієнтів при трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин). Діти Застосовувати лікарський засіб у формі капсул даній категорії пацієнтів можна тоді, коли діти здатні безпечно проковтнути капсулу, що зазвичай є можливим у віці від 5 років. Флунол® можна застосовувати дітям для лікування кандидозів слизових оболонок (кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу), інвазивних кандидозів, криптококового менінгіту та для профілактики кандидозних інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом. Препарат можна застосовувати як підтримуючу терапію для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей із високим ризиком його розвитку. Терапію препаратом Флунол® можна розпочинати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень, однак після отримання результатів протиінфекційну терапію слід скоригувати відповідним чином.

– Гіперчутливість до флуконазолу, до інших азольних сполук або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. – Одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово у дозах 400 мг на добу та вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування). – Одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, що подовжують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 (наприклад, цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину).

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

-