Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12304/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 09 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Адамед Фарма"
Наказ МОЗ
1422
Дата документу
13.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005834
MPID
UA-000000000-000005834
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛУТІКСОН
Діючі речовини
Флутиказону пропіонат
Флутиказону пропіонат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для інгаляцій, тверді капсули, по 250 мкг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у комплекті з інгалятором у картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 12 блістерів у комплекті з інгалятором у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флутиказон (R03BA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактичне лікування бронхіальної астми
Дорослі
Легка астма: пацієнти, які потребують періодичного симптоматичного лікування бронходилататорами щоденно.
Помірна астма: пацієнти з нестабільною астмою або з погіршенням стану на тлі існуючої профілактичної терапії або терапії тільки бронходилататорами.
Тяжка астма: пацієнти з тяжкою хронічною астмою та пацієнти, залежні від системних кортикостероїдів для адекватного контролю симптомів. Після початку застосування інгаляційного флутиказону пропіонату багато таких пацієнтів зможуть істотно зменшити або повністю відмовитися від перорального застосування кортикостероїдів.
Хронічне обструктивне захворювання легенів (ХОЗЛ).
Флутиказону пропіонат призначений для лікування ХОЗЛ у комбінації з 2-агоністом тривалої дії.
Для застосування при цьому показанні необхідно застосовувати флутиказону пропіонат по 250 мкг або 500 мкг інгаляційно.
Діти
Профілактичне протиастматичне лікування, у тому числі у разі, коли не досягнуто контролю за симптомами астми на тлі вже проведеного лікування іншими протиастматичними препаратами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0756
порошок для інгаляцій, тверді капсули, по 250 мкг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у комплекті з інгалятором у картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 12 блістерів у комплекті з інгалятором у картонній коробці
0757
порошок для інгаляцій, тверді капсули, по 250 мкг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у комплекті з інгалятором у картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 12 блістерів у комплекті з інгалятором у картонній коробці
Виробники
Організація
АТ "Адамед Фарма" (виробник, що відповідає за первинне та вторинне пакування; виробник, що відповідає за контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ СМБ Текнолоджи (виробник in bulk, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-