Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2209/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лундбек Експорт А/С
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 632
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005838
MPID
UA-000000000-000005838
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО
Діючі речовини
Флупентиксол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флупентиксол (N05AF01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Підтримуюче лікування шизофренії та інших психозів, особливо з такими симптомами як галюцинації, марення та порушення мислення, ускладнені апатією, анергією, депресією та відлюдністю.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Циркуляторний колапс, пригнічення центральної нервової системи будь-якого походження (наприклад внаслідок дії алкоголю, барбітуратної чи опіоїдної інтоксикації), кома.
Не рекомендований до застосування у легко збудливих пацієнтів та у пацієнтів у стані нервового збудження.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0763
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці
Виробники
Організація
Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Оттіліавей 9, 2500 Валбі, Данія
Організація
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником "тест на стерильність", випробування за показником "Мікробіологічна чистота" (тест на ендотоксини))
Роль
-
Розташування виробництва
Королівство Данія, Ернеб'єрґвей 1, Ґлоструп, 2600, Данія