Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10780/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ "ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД"
Наказ МОЗ
517
Дата документу
22.03.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005850
MPID
UA-000000000-000005850
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОРТІКС
Діючі речовини
Формотеролу фумарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 12 мкг, по 10 капсул у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці в комплекті з інгалятором
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
формотерол (R03AC13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб ФОРТІКС показаний для лікування бронхіальної астми (у тому числі нічних нападів бронхіальної астми та симптомів бронхоспазму, спричинених фізичним навантаженням) у пацієнтів, які отримують лікування інгаляційними кортикостероїдами і які потребують додаткового призначення 2-агоністів тривалої дії.
Лікарський засіб ФОРТІКС показаний для полегшення оборотної обструкції дихальних шляхів у пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легенів (ХОЗЛ), які потребують тривалої бронхолітичної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до формотеролу, до будь-яких інших компонентів препарату чи інших
2-адренергічних стимуляторів.
Тахіаритмія, атріовентрикулярна блокада третього ступеня, ідіопатичний підклапанний аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тиреотоксикоз.
Пацієнти з підозрюваним чи відомим подовженням інтервалу QT (QTc > 0,44 с).
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-