Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2384/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005853
MPID
UA-000000000-000005853
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОТИЛ® ФОРТЕ
Діючі речовини
Пілокарпіну гідрохлорид
Тимолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні; по 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пілокарпін, комбінації (S01EB51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування відкритокутової, закритокутової глаукоми, афакійної та вторинної глаукоми. У складі комплексного лікування глаукоми, для зниження внутрішньоочного тиску після офтальмологічних операцій, для лікування глаукоми після видалення катаракти та для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів, для яких монотерапія є недостатньою.
Рекомендується для використання тільки за призначенням лікаря.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активних речовин або до будь-якого допоміжного компонента препарату. -блокатори (тимолол) протипоказаний пацієнтам з антріовентрикулярною блокадою ІІ та ІІІ ступеня без серцевого стимулятора, з синусовою брадикардією, з синдромом слабкості синового вузла, синаурикулярною блокадою, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком, з реактивним захворюванням дихальних шляхів, у тому числі з тяжкою бронхіальною астмою або тяжкою бронхіальною астмою в анамнезі, з тяжким хронічним обструктивним захворюванням легенів.
Холінергічні препарати (пілокарпін) протипоказані при гострому іриті та при станах коли слід уникати міозу.
Парадоксальна реакція на Фотил® форте або пілокарпін при застійній формі глаукоми; гострі запальні хвороби тканини ока.
Міотичні засоби протипоказані при наявності неоваскуляризації райдужної оболонки.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0788
краплі очні; по 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Мануфакткрінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-