Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16654/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005854
MPID
UA-000000000-000005854
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФРЕЙМ®
Діючі речовини
Арипіпразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
арипіпразол (N05AX12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.
Для лікування помірних та тяжких маніакальних епізодів біполярного розладу I типу і для профілактики нових маніакальних епізодів у дорослих, які вже перенесли ці епізоди та які піддавалися лікуванню арипіпразолом.
Для лікування помірних та тяжких маніакальних епізодів біполярного розладу І типу у підлітків віком від 13 років протягом 12 тижнів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до арипіпразолу або до будь-якого іншого компонента, що входить до складу лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0758
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція)
Роль
-
Розташування виробництва
-