Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12524/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
318
Дата документу
17.02.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005867
MPID
UA-000000000-000005867
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФРОВАМІГРАН
Діючі речовини
Фроватриптан
Фроватриптан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, по 2 або 6 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фроватриптан (N02CC07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Невідкладна терапія нападів мігрені з аурою (симптомами-передвісниками) або без аури у фазу головного болю.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до фроватриптану або до інших компонентів лікарського засобу. Інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, спазми коронарних артерій (наприклад стенокардія Принцметалла), захворювання периферичних судин або симптоми чи ознаки, що нагадують ішемічну хворобу серця в анамнезі. Артеріальна гіпертензія помірного або тяжкого ступеня, а також неконтрольована артеріальна гіпертензія легкого ступеня. Розлади мозкового кровообігу у минулому або транзиторні порушення мозкового кровообігу. Тяжка печінкова недостатність (Child-Pugh, клас С). Одночасне призначення фроватриптану та ерготаміну або похідних ерготаміну, у тому числі метизергіду, або інших агоністів рецепторів 5-гідрокситриптаміну (5-НТ1).
Комплекти
Виробники
Організація
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробник, що виконує виробництво препарату "in bulk", кінцеве пакування, випуск серій, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-