Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9804/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 12 - 10
Власник РП*
Лабораторія Сальват, С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1784
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005915
MPID
UA-000000000-000005915
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕТРАКСАЛ ПЛЮС
Діючі речовини
Флуоцинолону ацетонід
Ципрофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі вушні, розчин по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флуоцинолону ацетонід та протимікробні засоби (S02CA05)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цетраксал Плюс призначають дорослим та дітям віком від 6 місяців у разі інфекцій, викликаних чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами, що спричинили:
- гострий зовнішній отит;
- гострий середній отит у пацієнтів з тимпаностомічними трубками.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до флуоцинолону, ципрофлоксацину або інших хінолонів, або до інших компонентів препарату.
Вірусні інфекції зовнішнього слухового проходу, включаючи вітряну віспу, простий герпес та грибкові інфекції вуха.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0912
краплі вушні, розчин по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
Виробники
Організація
Лабораторія Сальват, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Галль, 30-36, 08950, Есплугес де Ллобрегат, Барселона, Іспанія