Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6549/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005920
MPID
UA-000000000-000005920
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИКЛОДОЛ
Діючі речовини
Тригексифенідилу гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2 мг по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тригексифенідил (N04AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Монотерапія та комбінована терапія (з леводопою) паркінсонізму різного походження.
Додатково для Циклодолу, таблетки по 5 мг: екстрапірамідні симптоми, спричинені нейролептиками або препаратами з подібним ефектом; хвороба Паркінсона; хвороба Літтла; спастичні паралічі, пов’язані з ураженням екстрапірамідної системи; у ряді випадків знижує тонус та поліпшує рухи при парезах пірамідного характеру.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до тригексифенідилу або до інших компонентів препарату;
• глаукома;
• затримка сечовипускання;
• гіпертрофія передміхурової залози з порушенням відтоку сечі, аденома передміхурової залози;
• стенозуючі захворювання шлунково-кишкового тракту (пілородуоденальний стеноз, ахалазія тощо);
• паралітичний ілеус, атонія кишечнику, атонічні запори, механічна кишкова непрохідність, мегаколон;
• тахіаритмія, в тому числі фібриляція передсердь;
• кардіопатії в стадії декомпенсації.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0918
таблетки по 2 мг по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картону
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17