Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15150/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Технолог"
Наказ МОЗ
1286
Дата документу
17.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005926
MPID
UA-000000000-000005926
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИКЛОСЕРИН
Діючі речовини
Циклозерин
Циклозерин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді по 250 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці з картону, по 60 капсул у контейнері, по 1 контейнеру у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
циклосерин (J04AB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Активна форма легеневого та позалегеневого туберкульозу: препарат застосовують у складі комбінованої терапії, за умови чутливості мікроорганізмів до циклосерину і після неефективного лікування основними лікарськими засобами (застосовують тільки як препарат другого ряду). Гострі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені чутливими мікроорганізмами: препарат застосовують тільки тоді, коли звичайна терапія виявилася неефективною і коли була визначена чутливість мікроорганізмів до циклосерину.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до циклосерину або до інших компонентів препарату. Органічні захворювання центральної нервової системи, депресія, порушення психіки, виражене збудження чи психоз, епілепсія, схильність до судомних нападів, психічні захворювання в анамнезі, тяжка ниркова недостатність, серцева недостатність, алкоголізм.
Інструкція
ЦИКЛОСЕРИН_1286_Спосіб_застосування_та_дози_YJDzx8H
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0928
 
Чинний
капсули тверді по 250 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці з картону, по 60 капсул у контейнері, по 1 контейнеру у пачці з картону
0927
 
Чинний
капсули тверді по 250 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці з картону, по 60 капсул у контейнері, по 1 контейнеру у пачці з картону
Виробники
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
-