Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5189/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 03 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармасайнс Інк.
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006000
MPID
UA-000000000-000006000
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АГРЕЛІД
Діючі речовини
Анагрелід
Анагрелід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 0,5 мг по 50 капсул у флаконах або по 100 капсул у флаконах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
анагрелід (L01XX35)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування тромбоцитемії у пацієнтів із мієлопроліферативними захворюваннями з метою зменшення кількості тромбоцитів, зниження ризику виникнення тромбозу та обмеження асоційованих симптомів, включаючи тромбогеморагічні явища (хронічні форми захворювання).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Середній або тяжкий ступінь печінкової недостатності (підвищення рівня трансаміназ у понад 5 разів вище норми). Середній або тяжкий ступінь ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 50 мл/хв). Препарат не застосовувати для лікування гострих, загрозливих для життя ускладнень тромбоцитозу.
Інструкція
АГРЕЛІД_2085
.doc
Виробники
Організація
Фармасайнс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-