Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16801/01/04
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Бакстер АГ
Наказ МОЗ
795
Дата документу
28.04.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006016
MPID
UA-000000000-000006016
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АДВЕЙТ
Діючі речовини
Октоког альфа
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 1500 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фактор згортання VIII (B02BD02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування і профілактика кровотеч у пацієнтів з гемофілією А (вродженим дефіцитом фактора VIII). АДВЕЙТ призначають пацієнтам всіх вікових груп.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини чи до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної у розділі «Склад», або до білків мишей чи хом’яків.
Комплекти
Виробники
Організація
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА (вторинне пакування готового лікарського засобу та розчинника, частковий контроль якості готового лікарського засобу, випуск серії готового лікарського засобу та розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Баксалта Мануфактуринг Сарл (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-