Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13527/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006033
MPID
UA-000000000-000006033
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АДЕНУРІК® 120МГ
Діючі речовини
Фебуксостат
Фебуксостат
Фебуксостат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фебуксостат (M04AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
АДЕНУРІК® 80 мг та АДЕНУРІК® 120 мг:
Лікування хронічної гіперурикемії при захворюваннях, що супроводжуються відкладанням кристалів уратів, у тому числі при наявності тофусів та/або подагричного артриту в даний час чи в анамнезі.
АДЕНУРІК® 120 мг:
Лікування та профілактика гіперурикемії у дорослих пацієнтів, які піддаються хіміотерапії з приводу гематологічних злоякісних новоутворень з помірним або високим ризиком синдрому лізису пухлини (СЛП).
АДЕНУРІК® показаний дорослим пацієнтам.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату, зазначеної у розділі «Склад».
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1104
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці
1105
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці
1106
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Патеон Франція (виробництво «in bulk» та контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (контроль серій готового продукту, виготовленого тільки Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кількісне визначення, ідентифікація, супутні речовини і розчинення))
Роль
-
Розташування виробництва
-